这几天，老牌制药巨头默沙东公司的新冠药物研发进展令人振奋，一种口服抗新冠病毒药物 在第三期临床试验中表现出色，已提前结束临床试验进入审批流程，有望成为人类抗击新冠病毒的又一有力武器。

新冠疫情爆发近两年来，先后有多种药物被寄予厚望，但此前还没有任何一种口服药物顺利通过大规模随机双盲的三期临床试验，曾经“人民的希望”更是刚刚启航就折戟沉沙。

这次表现出色的药物成分是Molnupiravir（莫努匹拉韦），在治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据中， 治疗组比安慰剂对照组降低约50%的住院和死亡风险。

为避免非专业读者望文生义，我简单解释下这里涉及到的几个要点。

这个药治疗新冠是什么原理？

大家可以注意看【莫努匹拉韦】这个药品名的最后一个字——韦，它来自英文词缀vir的音译，此前被传为人民的希望的药物瑞德西韦，也有一个韦字，还有奥司他韦，也是这一类药物。

【韦字派】都是抗病毒药物，能够直接干扰病毒在人体的感染、复制或重组过程，进而降低人体内病毒数量。在医学上，这属于【对因治疗】。

当然，不同药物对某一种病毒的治疗效果差别会很大，类似不同抗生素适合治疗不同的病菌感染。【莫努匹拉韦】是目前最接近新冠病毒“解药”的药物成分。

与【对因治疗】相对的是【对症治疗】，也就是当前全球医学界治疗新冠患者采用的方法。虽然我们暂时对引发病情的新冠病毒没有很好的应对方法，但可以消除致命的炎症反应，可以给予重症病人呼吸支持、体外循环支持， 让病人撑下去，撑到人体免疫系统自己把病毒清理干净。这不算完美疗法，但是有意义的治疗。

当然啦，还有一种中国特色的【对心治疗】，比如我国很早就批准了用于新冠病毒感染轻症治疗的【连花清瘟胶囊】、【金花清感颗粒】和【血必净】注射液。这个原理我就解释不清了，毕竟它们根本没有做过三期临床试验。

为什么三期临床做到一半就停了？

这里要解释两个关于双盲试验的知识。

首先，大规模随机双盲试验中，药厂&医生这一方和患者那一方都是【盲的】，他们并不知道具体哪个病人是试验组哪个是对照组，这样能避免作弊和心理因素的影响。

但并不是说整个试验中没有任何人知道对照组和试验组的数据，实践中会有一个独立的第三方小组负责观察和记录试验进展。

在三期临床进行到中期时，这个独立的审查小组会对截至当前的数据进行汇总分析。如果发现药物的不良反应严重到难以接受，那么试验就要停了，不能拿人命开玩笑。如果发现试验组和对照组几乎没差别，那也要停下来，不必再浪费试验经费。

还有一种最好的情况，就是中期数据已经展现出非常好的疗效，而不良反应的程度也有了相当深入的了解，那也可以考虑中止试验，尽快推广。这一次默沙东公司的【莫努匹拉韦】就是这种情况。

其次，三期临床试验进行到中期，并不是说给某一批患者的病情治疗到一半就开始总结数据，而是已经完成了目标试验人数的大约一半人的治疗。

在这个案例中，默沙东公司原计划三期临床试验招募1500名患者参与试验，患者陆续入组，随机分配到试验组和对照组，目前已经完成了775人的试验，这才叫得出【三期临床中期数据】。

这个试验规模还不够完美，但已经算是不小的规模了，相关结论也有较强的参考意义。

接下来就要由美国FDA对试验数据进行更细致的审查，再决定是否批准其用于新冠病毒的大规模治疗。

降低50%算什么水平？

非专业用户可能望文生义，以为降低50%的意思是吃药的病人中有一半好了，没吃药的都没好……这是严重的误解。

治疗组有28名患者住院，无一人死亡，恶化率为7.3%（28/385）。

安慰剂组中有53名患者住院，其中8人死亡，恶化率14.1%（53/377）。

莫努匹拉韦三期临床中期数据

从上述数据可以看到，这个药物临床试验针对的是新冠病毒感染的轻症和中症患者，他们住院（转为重症）和死亡的风险本来就不算高。

降低50%的意思是，试验组（吃药）和对照组（吃安慰剂）的绝大部分病人都很快康复了，两组都有小部分患者住院或死亡，但吃药的这一组住院或死亡的比例只有不吃药那组的一半。

以我个人观点来看，这不算【特效药】，但可以算是【有效药】了。

由于病毒感染的复制过程在人体细胞内部进行，抗病毒药物的效果一直以来都罕见90%以上的优等生，这是由抗病毒治疗的基础原理决定的。考虑到目前全球还没有很好的口服抗新冠病毒药物，如果【莫努匹拉韦】的不良反应在可接受范围内，那么可以算是抗击新冠的一个里程碑了。

如果有解药是否能取代疫苗？

还有一个大家都关心的问题，就是口服抗病毒药物能不能取代疫苗。这个问题的答案很简单：

取代不了！

且不说目前的抗病毒药物并不能做到100%有效，吃药的患者仍然可能具备感染他人的能力，即便能做到极好的效果，一吃药就中断了传播，仍然还会有无症状感染者，他们不会意识到需要吃药，并且具有感染他人的能力。

所以，抗病毒药物能够很好地减轻医疗系统应对新冠疫情的压力，但对整个社会来说，疫苗的公共卫生意义仍然是不可取代的。

当然，目前的疫苗在预防新突变毒株感染方面还有所不足，仍然需要继续改进。

人类与病毒的抗争就是这样，很难有一劳永逸的好事，但每一点真实、踏实的进步，都是人类文明的光辉。

期待我国的莲花清瘟和金花清感颗粒也能够在大规模随机双盲的三期临床试验中展现出真正实力，名副其实夺得【首个抗新冠病毒口服药】历史功勋。

本文内容部分参考 公众号阿司匹林42195米文章，特此致谢。